Международный эндокринологический журнал 6 (46) 2012

Ретроспективный анализ базы данных пациентов с сахарным диабетом 2-го типа показал, что использование препарата Виктоза^® в дозе 1,8 мг на протяжении 26 недель у пациентов с исходным HbA1c < 8,5 %, меньшей длительностью заболевания (< 4,9 года) и предшествующей терапией одним сахароснижающим препаратом или диетой чаще приводит к снижению HbA1c < 7 % без увеличения веса и гипогликемии¹. Данные метаанализа 7 исследований ІІІ фазы были представлены на 48-м ежегодном Конгрессе Европейской ассоциации по ­изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes (EASD)) в Берлине (Германия).

«На основании имеющегося опыта клинического применения лираглутида мы знаем, что препарат очень эффективно снижает уровень глюкозы в крови и предоставляет пациенту дополнительные преимущества в виде снижения веса, — сообщила д-р Ванита Арода, врач-исследователь медицинского исследовательского института MedStar (Hyattsville, США). — Последние данные доказали эффективность препарата в достижении целевого уровня контроля гликемии (HbA1c < 7 %) без прибавки в весе и гипогликемии при раннем назначении лираглутида пациентам с сахарным диабетом 2-го типа».

Ретроспективный анализ результатов клинических исследований с использованием метода рекурсивной сегментации охватил 1530 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, что позволило вы-явить предикторы наибольшей терапевтической эффективности использования лираглутида в лечении сахарного диабета 2-го типа.

Были проанализированы данные пациентов, которые достигли композитного показателя, включающего достижение уровня HbA1c < 7 % без прибавки в весе и гипогликемии за 26 недель терапии¹. Это позволило установить следующее [1]:

— в среднем 34 % пациентов, использовавших лираглутид в дозе 1,8 мг, достигли указанного композитного показателя;

— в то же время 46 % пациентов с исходным уровнем HbA1c < 8,5 % достигли композитного показателя по сравнению с 19 % пациентов с исходным уровнем HbA1c ≥ 8,5 % (p < 0,0001);

— 56 % пациентов, которые перед назначением лираглутида применяли один сахароснижающий препарат или диетотерапию, достигли композитного показателя, в то время как среди пациентов, которые первоначально применяли комбинированную сахароснижающую терапию, только 36 % достигли аналогичного суммарного показателя (p < 0,0001);

— при анализе пациентов по гендерному признаку было установлено, что 74 % пациентов женского пола с исходным уровнем HbA1c < 8,5 %, применявших один сахароснижающий препарат или диетотерапию и с длительностью заболевания < 4,9 года, достигли композитного показателя, в то время как при большей длительности заболевания таких пациенток было только 49 % (p = 0,013).

О препарате Виктоза^®

Препарат Виктоза^® является аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) с последовательностью аминокислот на 97 % гомологичной человеческому пептиду. Как естест-венный ГПП-1, препарат Виктоза^® стимулирует секрецию инсулина b-клетками и подавляет секрецию глюкагона b-клетками поджелудочной железы только при высоком уровне глюкозы в крови. Благодаря глюкозозависимому действию использование препарата ассоциировано с низкой частотой гипогликемии². Сахароснижающий эффект препарата Виктоза^® также обусловлен замедлением опорожнения желудка [2].

30 июня 2009 года препарат Виктоза^® был разрешен к применению Европейской комиссией в 27 странах — членах Европейского Союза. В Европе препарат Виктоза^® показан для лечения сахарного диабета 2-го типа в комбинации с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины или в комбинации метформина и препаратов сульфонилмочевины с тиазолидиндионами.

25 января 2010 года препарат Виктоза^® был разрешен к применению в США в дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

В настоящее время препарат Виктоза^® разрешен к применению в более чем 50 странах мира. С момента выхода на рынок препарат был назначен более полумиллиону пациентов с сахарным диабетом [3].

Клинические исследования III фазы препарата Виктоза^®

В изучении безопасности и эффективности препарата Виктоза^® — первого аналога человеческого ГПП-1 для введения 1 раз в день — участвовали 6000 больных с сахарным диабетом со всего мира [4]. Программа клинической апробации препарата LEAD™ (Liraglutide Effect and Action in Diabetes — «Действие и эффективность лираглутида при сахарном диабете») включала 6 клинических сравнительных исследований с антидиабетическими препаратами разных групп: препаратами сульфонилмочевины (глимепирид), тиазолидиндионами (розиглитазон), инсулинами (гларгин) и агонистом ГПП-1 (экзенатид) [2]. Помимо программы исследований LEAD™, в прямом сравнительном исследовании была доказана большая эффективность препарата Виктоза^® в снижении HbA1c и веса пациента по сравнению с ситаглиптином, ингибитором ДПП-4 [2].